La FDA aprueba el primer medicamento para el cáncer basado en el tipo genético, no en el órgano de origen

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Muchos medicamentos nuevos para el cáncer se dirigen a “biomarcadores” genéticos que son específicos del tumor, en cualquier lugar en el cuerpo donde pueda aparecer.

La  FDA anunció que, por primera vez, había aprobado un medicamento para el cáncer basado en la genética de la enfermedad, en lugar de en la parte del cuerpo donde se originó el cáncer.

El medicamento, llamado Keytruda (pembrolizumab), se dirige a lo que se conoce como “genes reparadores de desajustes”, y su aprobación significa que puede usarse para combatir tumores con esos genes en cualquier lugar donde aparezcan: en el colon, el páncreas, el estómago, los ovarios u otros lugares del cuerpo.

“Hasta ahora, la FDA ha aprobado tratamientos para el cáncer que se basan en el lugar del cuerpo en que el cáncer comenzó, por ejemplo el cáncer de pulmón o de mama”, “Ahora hemos aprobado un fármaco basado en un biomarcador del tumor, independientemente de la ubicación original del tumor”.

Keytruda, fabricado por Merck & Co., se dirige al ADN conocido como inestabilidad de microsatélites-alta (MSI-H, por sus siglas en inglés) o de reparación de desajustes deficiente (dMMR). Como explicó la FDA, esas anomalías genéticas afectan a los mecanismos de reparación en el interior de las células.

“Los tumores con esos biomarcadores se encuentran más comúnmente en los cánceres colorrectales, endometriales y gastrointestinales, pero también aparecen con menos frecuencia en los cánceres que surgen en los senos, la próstata, la vejiga, la glándula tiroides y otros lugares”, comentó en el comunicado de prensa de la FDA. “Más o menos un 5 por ciento de los pacientes con cáncer colorrectal metastásico tienen tumores MSI-H o dMMR”.

Keytruda funciona al dirigirse a la vía celular que ayuda al propio sistema inmunitario del cuerpo a atacar a las células cancerosas.

El medicamento ya había recibido una aprobación distinta para una variedad de tipos tumorales, como el cáncer de pulmón no microcítico metastásico, el melanoma metastásico y otros cánceres.

La FDA dijo que el fármaco está aprobado para el uso en dos tipos de pacientes: los que no tienen alternativas porque los tumores han avanzado tras el tratamiento, y los que tienen un cáncer colorrectal que ha progresado tras el tratamiento con ciertos medicamentos de quimioterapia.

El medicamento tiene muchos efectos secundarios, incluso algunos graves (como inflamación de los órganos sanos), y los pacientes que experimentan esas complicaciones deben dejar de tomar el fármaco. Las mujeres embarazadas o lactantes no deben tomar el medicamento.
FUENTE: U.S. Food and Drug Administration

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