La EMA prepara una guía sobre medicina personalizada y biomarcadores diagnósticos

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La Agencia Europea de Medicamentos publicará una guía sobre medicina personalizada y biomarcadores diagnósticos. Como paso previo, ha sacado a consulta pública un documento de concepto.

Los tratamientos ligados a la medicina personalizada y los biomarcadores diagnósticos que preceden a su uso serán protagonistas de una guía de recomendaciones que está preparando la Agencia Europa del Medicamento (EMA).

Como paso previo a la guía, la EMA ha sacado a consulta pública un documento de concepto. Los agentes relacionados con la medicina personalizada tienen hasta el 15 de noviembre para remitir sus comentarios y sugerencias a la agencia europea.

Entre los objetivos de esta iniciativa, la EMA reconoce la necesidad de “aclarar las evidencias que surgen a lo largo del desarrollo de un fármaco que llevan a la validación de las pruebas diagnósticas que buscan concretar qué pacientes se beneficiarán más de una terapia, o cuáles sufrirán menos efectos secundarios”.

La futura guía, que incluirá cuestiones tanto científicas como regulatorias, sustituirá al documento actual sobre Codesarrollo de marcadores farmacogenómicos y ensayos en el contexto del desarrollo de fármacos, texto que data de 2010

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